Equipamiento
Todos los equipos e instrumentos utilizados en Kymos Pharma Services para la obtención, almacenamiento y recuperación de datos y control de registros medioambientales están sometidos periódicamente a mantenimientos y calibraciones.
Kymos Pharma Services dispone de las técnicas convencionales de un laboratorio de análisis químico-farmacéutico, entre las que destacan la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) acoplada a detección UV (fotodiodos), fluorescencia, light scattering y radioquímica, y la cromatografía de gases (GC) con sistema de "Head Space" y detección de ionización de llama (FID) y captura electrónica (ECD). Recientemente, la empresa se ha dotado de un equipo de cromatografía líquida de presión ultra rápida (UHPLC) con el objetivo de reducir los tiempos cromatográficos sin detrimento de la selectividad. Para los estudios de bioanálisis, la empresa cuenta con equipos de HPLC acoplados a espectrometría de masas tandem de triple cuadrupolo (HPLC-MS/MS), con los que se consigue la cada vez más elevada especificidad y sensibilidad que requieren nuestros clientes.
Por otra parte, para dar respuesta a los requerimientos regulatorios más recientes, Kymos ha adquirido un equipo de Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIR) con la finalidad de desarrollar y validar nuevas metodologías analíticas que permitan a los Departamentos de Fabricación y Control de Calidad de las compañías farmacéuticas y veterinarias optimizar sus recursos. La tecnología NIR permite analizar muestras sin tratamiento previo, nulo consumo de reactivos y fácil y rápida adquisición de resultados. Estas ventajas hacen que los métodos NIR sean óptimos en una gran variedad de aplicaciones, entre las que destacan el análisis cualitativo de identificación de materias primas, el análisis cuantitativo de componentes mayoritarios en una formulación y como herramienta clave en la incorporación de estrategias PAT (Process Analytical Technologies) en los procesos de fabricación.
Kymos dispone de cámaras climáticas para realizar estudios de estabilidad ICH en condiciones que abarcan las zonas climáticas de I a IV, incluidas las condiciones de la zona IVb (países con temperaturas y humedades muy elevadas). Las cámaras climáticas están conectadas a un sistema Scada de gestión de datos, donde se registra de forma continuada la temperatura y la humedad que determinan las sondas internas y se gestiona un sistema de alarmas que permite detectar cualquier situación anómala que se produzca en todo momento.
Kymos tiene implantada una política interna de validación de los equipos y sistemas informatizados que asegura que son cualificados según los requerimientos establecidos en las normas GLP/GMP.
