Certificaciones
Kymos Pharma Services tiene implantado un sistema integrado de calidad que tiene como objetivo establecer las bases para asegurar y garantizar el cumplimiento de las GLP y las GMP.
- Las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP, Good Laboratory Practices) son de aplicación en la realización de estudios no clínicos en los ámbitos de bioanálisis, análisis físico-químico de principios activos y formulaciones, estudios de estabilidad y metabolismo in vitro.
- Las Normas de Correcta Fabricación (GMP, Good Manufacturing Practices) son de aplicación en las actividades relacionadas con la fabricación de principios activos y formas farmacéuticas, en lo que se refiere a la realización de determinaciones analíticas relacionadas con el control de calidad de medicamentos susceptibles a ser liberados para comercialización o para su uso en investigación clínica.
- La Autorización de Fabricante e Importador es de aplicación en las operaciones autorizadas de fabricación, incluyendo fabricación total o parcial, liberación y certificación de lotes, importación, almacenamiento y distribución de formas farmacéuticas especificadas, así como los ensayos de control de calidad y/o actividades de liberación y certificación de lotes sin operaciones de fabricación.
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