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Garantía de calidad

garantia

Los estudios realizados por Kymos Pharma Services se llevan a cabo bajo los estándares de calidad internacionalmente aceptados, siguiendo las directrices dictadas por la ICH, EMEA y FDA. La empresa dispone de una Unidad de Garantía de Calidad propia que verifica el correcto cumplimiento del sistema de calidad implantado:

  • Los estudios analíticos son auditados en las distintas fases de su ejecución, ya sea toda la parte documental que interviene, como durante la realización de la fase experimental.
  • Los equipos utilizados están sujetos a un plan de calibración que garantiza la fiabilidad de los datos obtenidos.
  • Todo el personal que interviene en los estudios posee un adecuado perfil técnico y hay establecido un plan de formación continuada que le permite la actualización de sus conocimientos.
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Certificaciones

Kymos Pharma Services tiene implantado un sistema integrado de calidad que tiene como objetivo establecer las bases para asegurar y garantizar el cumplimiento de las GLP y las GMP.

Unidad de garantía de calidad

Para garantizar el cumplimiento del sistema de calidad implementado, Kymos Pharma Services dispone de una Unidad de Garantía de Calidad propia, que constituye un órgano independiente de los departamentos técnicos, y que no participa en la ejecución de los estudios o controles analíticos que inspecciona.

Auditorías

La Unidad de Garantía de Calidad de Kymos Pharma Services realiza periódicamente inspecciones generales para comprobar el grado de cumplimiento de las GLP/GMP implementadas en la empresa.

Columna dreta Garantía de calidad

Kymos Pharma Services se expande a mercados de ámbito internacional

Kymos comienza su proceso de internacionalización en el mercado italiano con la colaboración del COPCA.

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